微丸振动筛分筛选方案

日期: 栏目:医药 浏览:110

物料性质

微丸是指药物粉末和辅料构成的直径小于2.5mm的圆球状实体。制成的微丸再包缓释衣,亦可用脂腊类物质如脂肪酸、脂肪醇及酯类、腊类等包衣。然后再将这些包衣微丸压成片剂或装入胶囊等。在微丸的所有制作工艺中,都有粘合剂溶液(通常为水,乙醇/水混合液或高分子材料溶液),在筛分前有相当湿度和粘度,增加了筛分难度。

筛分目的

除杂

筛分难点

微丸制粒出来有很多问题:粘连像连体双胞胎、药丸大小不一、还存有大渣及细粉等,不能确保颗粒均匀完整,胶囊灌装干净、快速。所以必须进行去杂筛分,好多企业使用的是人工手动筛分,这中间存在好多问题。

人工筛分过程中存在交叉污染、混淆等风险,不能保证质量,GMP认真不能通过;l人工筛分微丸,筛分效率低,且筛抛失严重;

人工手动筛分工作量大,人工成本高。

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